| 現(xiàn)場登記簡歷編號100060367 | 更新時間2021/6/25 10:56:00 | 已被查看4774次 | 簡歷來源 通過現(xiàn)場招聘會每周星期五現(xiàn)場招聘會應(yīng)聘 |
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| 應(yīng)聘意向: QA質(zhì)量管理主管或驗證管理主管 / 家庭地址:四川省眉山市金頓小鎮(zhèn) |
| 個人基本情況 |
| 姓名： | 周術(shù)平 | 性別： | 男 |
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| 出生年月： | 1987/8/11 | 婚姻狀況： | 已婚 | |
| 學(xué)歷： | 大學(xué) | 畢業(yè)時間： | 2018年 | |
| 畢業(yè)學(xué)校： | 成都中醫(yī)藥大學(xué) | 專業(yè)： | 藥學(xué) | |
| 技術(shù)職稱： | 目前未取得 | 身高： | 167厘米 |
| 聯(lián)系方式 |
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| 應(yīng)聘意向 |
| 應(yīng)聘意向： | QA質(zhì)量管理主管或驗證管理主管 |
| 個人評述： | 1.有11年工作經(jīng)驗，分別在四川明欣藥業(yè)、四川省中藥廠、四川海思科制藥等公司任職。先后任技術(shù)員、QA管理、驗證管理、現(xiàn)場管理，熟悉生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理；2.任職期間先后完成口服固體制劑以及原料藥車間GMP認(rèn)證，有不少于10次仿制藥注冊/新藥注冊/一致性評價現(xiàn)場檢查，均順利通過；3. 熟悉原料藥、固體制劑（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等）、軟膏制劑及中藥材提取等現(xiàn)場生產(chǎn)情況及生產(chǎn)工藝。 |
| 工作經(jīng)歷及個人特長 |
| 工作年限： | 共有11年工作經(jīng)驗 |
| 具體工作經(jīng)歷： | 2010—2012 一、 四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司 生產(chǎn)操作員、微生物檢驗員、理化檢驗員、現(xiàn)場QA。 工作描述： 1. 2010.07—2011.04擔(dān)任生產(chǎn)操作人員，主要操作固體車間、軟膏車間、原料藥車間的設(shè)備（濕法制粒、干法制粒、沸騰制粒、膠囊充填、顆粒分裝、鋁塑包裝、裝瓶、乳化、灌裝等）；2. 2011.04—2011.06擔(dān)任微生物檢驗員、理化檢驗員，主要從事微生物準(zhǔn)備、滅菌、做樣品、接種，理化主要是測水分、做鑒別、做PH等；3. 2011.06至2012.03擔(dān)任現(xiàn)場QA職務(wù)，主要是對生產(chǎn)現(xiàn)場管理，及批生產(chǎn)記錄的填寫及初審。 2012—2013 二、 四川省中藥廠 現(xiàn)場QA、文件管理員、驗證管理員、質(zhì)量管理員、QA組長職務(wù)。 工作描述： 1. 2012.04至2013.02擔(dān)任現(xiàn)場QA組長、文件管理員及驗證管理員職務(wù)，主要負(fù)責(zé)公司的驗證工作、QA的日常管理工作及現(xiàn)場QA工作，包括原、輔、包的物料初檢到審核放行。中間體、成品及批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的審核放行，供應(yīng)商的資料收集、現(xiàn)場審核、供應(yīng)商的審計及評估。質(zhì)量分析會、自檢及產(chǎn)品回年終回顧分析等。 2013.03. –2015.03 三、四川海思科制藥有限公司 現(xiàn)場QA、驗證管理員、QA組長職務(wù)。 工作描述： 1. 負(fù)責(zé)QA日常工作按排及人員上班的工作日常管理，發(fā)現(xiàn)問題一并與相關(guān)部門一起解決。2. 負(fù)責(zé)相關(guān)文件的審核。3. 負(fù)責(zé)組織公司的供應(yīng)商現(xiàn)場審計與審計QA到供應(yīng)商現(xiàn)場去審計工作。4. 負(fù)責(zé)協(xié)助人事部起草公司級年度培訓(xùn)計劃，日常監(jiān)督培訓(xùn)管理工作培訓(xùn)情況。5. 負(fù)責(zé)QA部門培訓(xùn)及新進(jìn)的QA的個人培訓(xùn)工作。6. 負(fù)責(zé)檢查文件管理員及對文件的修訂、復(fù)印、發(fā)放、變更、銷毀等工作的情況。責(zé)檢檢查文件QA對文件體系、體系QA對質(zhì)量體系統(tǒng)的維護(hù)及執(zhí)行情況。7. 負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場QA對生產(chǎn)現(xiàn)場日常的管理。8. 負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄、偏差、CAPA、變更記錄的審核。9. 負(fù)責(zé)檢查審計QA對原、輔、包、中間體、成品的審核放行。10. 負(fù)責(zé)對公司的水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣、氮氣系統(tǒng)及產(chǎn)品的年度回顧。11. 先后參與2010版固體制劑GMP認(rèn)證與原料藥GMP認(rèn)證，均順利通過。 2015.03—至今 四、海思科制藥（眉山）有限公司 QA組長、驗證管理、體系管理員、QA現(xiàn)場管理、文件管理、供應(yīng)商管理等。 工作描述： 1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的建立并有效的運(yùn)行，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)；2.負(fù)責(zé)QA日常工作的安排及人員上班的工作日常管理，發(fā)現(xiàn)問題一并與相關(guān)部門一起解決；3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、檢驗方法、生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)等驗證方案、報告的審核及監(jiān)督實施；4.負(fù)責(zé)各類風(fēng)險評估的起草、驗證主計劃起草并組織相關(guān)工作的實施；5.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、監(jiān)控記錄、公用系統(tǒng)記錄及其他相關(guān)記錄的審核，對產(chǎn)品放行提出建議；6.負(fù)責(zé)偏差、CAPA的調(diào)查與糾正預(yù)防措施的確定及記錄的審核，同時負(fù)責(zé)變更管理； 7. 負(fù)責(zé)組織公司的供應(yīng)商現(xiàn)場審計與審計QA到供應(yīng)商現(xiàn)場去審計工作； 8. 負(fù)責(zé)檢查文件管理員及對文件的修訂、復(fù)印、發(fā)放、變更、銷毀等工作的情況；9. 負(fù)責(zé)組織體系QA起草自檢、變更及偏差與GMP的符合性； 10. 負(fù)責(zé)檢查文件QA對文件體系維護(hù)及執(zhí)行情況進(jìn)行評估； 11. 負(fù)責(zé)檢查體系QA對質(zhì)量體系統(tǒng)的維護(hù)及執(zhí)行情況進(jìn)行評估； 12.負(fù)責(zé)培訓(xùn)專員起草公司級年度培訓(xùn)計劃，日常監(jiān)督培訓(xùn)管理工作培訓(xùn)情況； 13. 負(fù)責(zé)組織QA、QC、生產(chǎn)等對公司的水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及產(chǎn)品的年終回顧用MINITAB軟件做圖； 14.負(fù)責(zé)公司所有的文件歸案，年報管理工作；15.負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制；16. 先后每年參與并組織固體制劑GMP認(rèn)證與原料藥GMP認(rèn)證，GMP及一致性評價，均順利通過。 |
| 個人特長： | 熟悉辦公軟件，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等軟件。 |
| 電子簡歷等 |
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